Wednesday, November 2, 2016

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La exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica BIAXIN (Filmtab, gránulos) y Biaxin XL Filmtab se indican en adultos para el tratamiento de infecciones leves causadas por cepas sensibles debido a Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenza, Moraxella catarrhalis o Streptococcus pneumoniae a moderada [ver Limitaciones de Uso]. Sinusitis maxilar aguda BIAXIN (Filmtab, gránulos) y Biaxin XL Filmtab (en adultos) están indicados para el tratamiento de infecciones leves causadas por cepas sensibles debido a Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis a moderada. o Streptococcus pneumoniae [ver Limitaciones de Uso]. La comunidad adquirió neumonía BIAXIN (Filmtab, gránulos) y Biaxin XL Filmtab se indican [ver Limitaciones de Uso] para el tratamiento de infecciones leves causadas por cepas sensibles debido a moderadas: Haemophilus influenzae (en adultos) Haemophilus parainfluenza (Biaxin XL Filmtab en adultos) Moraxella catarrhalis (Biaxin XL Filmtab en adultos) Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (Biaxin XL Filmtab [en adultos]; BIAXIN Filmtab y Biaxin gránulos [en adultos y pacientes pediátricos]) La faringitis / amigdalitis BIAXIN Filmtab y Biaxin gránulos están indicados para el tratamiento de infecciones leves causadas por cepas sensibles a moderado debido a Streptococcus pyogenes como una alternativa en las personas que no pueden usar la terapia de primera línea. Piel sin complicaciones e infecciones de piel Estructura BIAXIN Filmtab y biaxin gránulos están indicados para el tratamiento de leve infecciones causadas por cepas sensibles debido a Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes o a moderada. Otitis Media Aguda BIAXIN Filmtab y biaxin gránulos están indicados en pacientes pediátricos para el tratamiento de leve infecciones causadas por cepas sensibles debido a Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis a moderada. o Streptococcus pneumoniae [ver Estudios clínicos]. Tratamiento y profilaxis de infecciones por micobacterias diseminada BIAXIN Filmtab y biaxin gránulos están indicados para el tratamiento de infecciones leves causadas por cepas sensibles debido a Mycobacterium avium o Mycobacterium intracellulare en pacientes con infección avanzada por VIH a moderada [véase Estudios clínicos]. Infección por Helicobacter pylori y la úlcera duodenal BIAXIN Filmtab se administra en combinación con otros fármacos en adultos como se describe a continuación para erradicar H. pylori. La erradicación de H. pylori se ha demostrado para reducir el riesgo de recurrencia de la úlcera duodenal [véase Estudios clínicos]. BIAXIN Filmtab en combinación con amoxicilina y PREVACID (lansoprazol) o PRILOSEC (omeprazol) Retraso en cápsulas de liberación, como la terapia triple, están indicados para el tratamiento de pacientes con infección por H. pylori y la úlcera duodenal (activo o la historia de cinco años de la úlcera duodenal úlcera) para erradicar el H. pylori. BIAXIN Filmtab en combinación con Prilosec (omeprazol) cápsulas están indicados para el tratamiento de pacientes con una úlcera duodenal activa asociada con la infección por H. pylori. Los regímenes que contienen BIAXIN Filmtab como el agente antibacteriano solo son más probable que esté asociado con el desarrollo de resistencia a la claritromicina entre los pacientes que no responden al tratamiento. regímenes que contienen claritromicina no deben utilizarse en pacientes con cepas resistentes a claritromicina conocidos o sospechosos debido a la eficacia del tratamiento se reduce en este entorno. Limitaciones de uso BIAXIN XL Filmtab está indicada sólo para la sinusitis maxilar aguda. exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica. y la neumonía extrahospitalaria en adultos. No se ha establecido la eficacia y seguridad de BIAXIN XL Filmtab en el tratamiento de otras infecciones para las que se aprueban BIAXIN Filmtab y Biaxin gránulos. Hay una resistencia a los macrólidos en ciertas infecciones bacterianas causadas por Streptococcus pneumoniae y Staphylococcus aureus. Las pruebas de sensibilidad se debe realizar cuando esté clínicamente indicado. Uso Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de BIAXIN y otros fármacos antibacterianos, BIAXIN sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Instrucciones para la administración importantes BIAXIN Filmtab y Biaxin Los gránulos se pueden administrar con o sin alimentos. BIAXIN XL Filmtab debe tomarse con alimentos. Tragar BIAXIN XL Filmtab conjunto; no masticar, romper o aplastar BIAXIN XL Filmtab. La dosis para adultos Las dosis recomendadas de BIAXIN Filmtab y Biaxin XL Filmtab para el tratamiento de infecciones leves a moderadas en adultos se enumeran en la Tabla 1. Tabla 1: Posología Directrices Para una M. catarrhalis y S. pneumoniae utilizar 250 mg. Para H. influenzae y H. parainfluenza. utilizar 500 mg. b Para H parainfluenza. la duración del tratamiento es de 7 días. c Para H. parainfluenza y M. catarrhalis sólo utilice tabletas BIAXIN XL. d Para H. influenzae. la duración del tratamiento es de 7 días. La terapia BIAXIN correo debe continuar si se observa respuesta clínica. BIAXIN puede ser interrumpida cuando el paciente se considera de bajo riesgo de infección diseminada. Combinación regímenes de dosificación de infección por H. pylori La terapia triple: BIAXIN Filmtab / lansoprazol / amoxicilina La dosis recomendada en adultos es de 500 mg BIAXIN Filmtab, 30 mg de lansoprazol, amoxicilina y 1 gramo, todos administra cada 12 horas durante 10 o 14 días [ver INDICACIONES Y USO y Estudios clínicos]. La terapia triple: BIAXIN Filmtab / omeprazol / amoxicilina La dosis recomendada en adultos es de 500 mg BIAXIN Filmtab, 20 mg de omeprazol, amoxicilina y 1 gramo; todos los que se administra cada 12 horas durante 10 días. En pacientes con una úlcera presente en el momento del inicio de la terapia, un período adicional de 18 días de omeprazol 20 mg una vez al día se recomienda para la curación de la úlcera y alivio de los síntomas [ver INDICACIONES Y USO y Estudios clínicos]. terapia dual: BIAXIN Filmtab / omeprazol La dosis recomendada en adultos es de 500 mg BIAXIN Filmtab a intervalos de 8 horas y 40 mg de omeprazol, una vez cada mañana durante 14 días. 14 días adicionales de omeprazol 20 mg una vez al día se recomienda para la curación de la úlcera y alivio de los síntomas [ver INDICACIONES Y USO y Estudios clínicos]. Dosis pediátrica La dosis diaria recomendada es de 15 mg / kg / día dividida cada 12 horas durante 10 días (hasta la dosis de adulto). Consulte los regímenes de dosificación para las infecciones por micobacterias en pacientes pediátricos para la información de dosificación adicional [véase regímenes de administración, para micobacterias Infecciones]. Dosificación Los regímenes para micobacterias Infecciones Para el tratamiento de la infección diseminada por Mycobacterium avium complejo (MAC), BIAXIN Filmtab y biaxin gránulos se recomiendan como los agentes primarios. BIAXIN Filmtab y BIAXIN gránulos deben utilizarse en combinación con otros medicamentos antimicobacterianos (por ejemplo, etambutol) que han mostrado actividad in vitro contra MAC o beneficio clínico en el tratamiento de MAC [ver Estudios clínicos]. Los pacientes adultos Para el tratamiento y la profilaxis de las infecciones por micobacterias en adultos, la dosis recomendada de BIAXIN es de 500 mg cada 12 horas. Los pacientes pediátricos Para el tratamiento y la profilaxis de las infecciones por micobacterias en pacientes pediátricos, la dosis recomendada es de 7,5 mg / kg cada 12 horas hasta 500 mg cada 12 horas. [Ver Uso en poblaciones específicas y Estudios clínicos]. La terapia BIAXIN debe continuar si se observa respuesta clínica. BIAXIN puede ser interrumpida cuando el paciente se considera de bajo riesgo de infección diseminada. Ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal Véase la Tabla 2 para ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave con o sin atazanavir concomitante o regímenes que contienen ritonavir [ver Interacciones con otros medicamentos]. Tabla 2: Ajustes BIAXIN la dosis en pacientes con insuficiencia renal Recomendada BIAXIN reducción de la dosis Los pacientes con insuficiencia renal grave (CLcr de & lt; 30 ml / min) Reducir la dosis de BIAXIN por 50% Los pacientes con insuficiencia renal moderada (CLcr de 30 a 60 ml / min) tomando atazanavir concomitante o regímenes que contienen ritonavir Reducir la dosis de BIAXIN por 50% Los pacientes con insuficiencia renal grave (CLcr de & lt; 30 ml / min) con atazanavir concomitante o regímenes que contienen ritonavir Reducir la dosis de BIAXIN por 75% Dosis ajuste debido a Interacciones con otros medicamentos Disminuir la dosis de BIAXIN en un 50% cuando se administra conjuntamente con atazanavir [ver Interacciones con otros medicamentos]. ajuste de la dosis de otros fármacos cuando se administra conjuntamente con BIAXIN se puede recomendar debido a la interacción con otros medicamentos [ver Interacciones con otros medicamentos]. Reconstitución de gránulos biaxin El suministrado BIAXIN gránulos debe ser reconstituido con agua antes de la administración de BIAXIN para suspensión oral. Tabla 3 a continuación indica el volumen de agua que se añade cuando se reconstituye. Para reconstituir: Añadir la mitad del volumen de agua a la botella que contiene los gránulos biaxin y agitar enérgicamente. Añadir el resto del agua a la botella y agitar. Agítese bien antes de cada uso. Después de mezclar, almacenar a 15 & deg; a 30 y grado; C (59 & deg; a 86 y el grado; F) y el uso de un plazo de 14 días. No refrigerar. Tabla 3: Volumen de agua a añadir durante la reconstitución de BIAXIN gránulos El volumen total después de la reconstitución Concentración claritromicina después de la reconstitución Cantidad de agua a añadir CÓMO SUMINISTRADO Formas farmacéuticas y concentraciones BIAXIN está disponible como: BIAXIN Filmtab (comprimido recubierto con película ovalados, de color amarillo): 250 mg: impreso en azul con el & ldquo; a & rdquo; logotipo y KT 500 mg: troquelado con el & ldquo; a & rdquo; logo en un lado y KL en el lado opuesto BIAXIN XL Filmtab (amarilla ovalada tabletas de liberación prolongada recubiertos con película): 500 mg: troquelado con el & ldquo; a & rdquo; logotipo y KJ BIAXIN gránulos (de blanco a gránulos de color blanco apagado antes de la reconstitución, de color blanco a blanco opaco suspensión después de la reconstitución): 125 mg / 5 ml de concentración disponible en 50 ml y frascos de 100 mL 250 mg / 5 ml de concentración disponible en 50 ml y frascos de 100 mL Almacenamiento y manipulación BIAXIN Filmtab (tabletas de claritromicina, USP) se suministra como comprimidos recubiertos con película, ovalados de color amarillo en los siguientes tamaños de envase: Comprimidos de 250 mg. (Impreso en azul con el & ldquo; a & rdquo; logo y KT) Botellas de 60 (NDC 0074-3368-60) y paquetes de tiras de dosis unitarias de 100 (NDC 0074-3368-11). Tienda BIAXIN Filmtab 250 mg a temperatura ambiente controlada de 15 & deg; a 30 y grado; C (59 & deg; a 86 y el grado; F) en un recipiente bien cerrado. Proteger de la luz. Comprimidos de 500 mg. (Troquelado con el & ldquo; a & rdquo; logotipo en una cara y KL en el lado opuesto) Botellas de 60 (NDC 0074-2586-60) y paquetes de tiras de dosis unitarias de 100 (NDC 0074-2586-11). Tienda BIAXIN Filmtab 500 mg a temperatura ambiente controlada de 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) en un recipiente bien cerrado. BIAXIN XL Filmtab (claritromicina comprimidos de liberación prolongada) se suministra como comprimidos recubiertos con película, ovalados de color amarillo en los siguientes tamaños de envase: Comprimidos de 500 mg. (Troquelado con el & ldquo; a & rdquo; logotipo y KJ) Botellas de 60 (NDC 0074-3165-60), en envases unitarios de tira dosis de 100 (NDC 0074-3165-11), y Biaxin XL PAC cartón de 4 paquetes de ampolla 14 comprimidos cada uno (NDC 0074-3165-41). Tienda BIAXIN XL Filmtab a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). Excursiones permitidas a 15 & deg; a 30 y grado; C (59 & deg; a 86 y el grado; F). [Ver USP controlada la temperatura ambiente.] BIAXIN gránulos (claritromicina para suspensión oral, USP) se suministra como gránulos de color blanco a blanquecino en las siguientes concentraciones y tamaños: Volumen Total Después de Constitución Concentración claritromicina Después Constitución Contenido claritromicina por botella Los gránulos de las tiendas biaxin por debajo de 25 y el grado; C (77 y grado; F) en un recipiente bien cerrado. No refrigerar los gránulos biaxin reconstituidas. MFD. por Abbvie LTD, Barceloneta, PR 00617. biaxin gránulos, 125 mg / 5 ml y 250 mg / 5 ml. MFD. por Abbvie Inc. North Chicago, IL 60064, Inc. Para Abbvie North Chicago, IL 60064, EE. UU. Revisado: mayo de 2016 Esta monografía se ha modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. La última revisión RxList: 06/28/2016 Biaxin, biaxin XL FDA información de prescripción Biaxin adicional, Biaxin XL Información Biaxin, biaxin XL - Comentarios de Usuarios Biaxin Biaxin, XL Comentarios de los usuarios Ahora se puede obtener conocimiento y comprensión acerca de un tratamiento farmacológico con las discusiones de los pacientes. Aquí está una colección de opiniones sobre el medicamento Biaxin, Biaxin XL ordenadas por la más útil. Ver Opiniones de los usuarios Reporte problemas a la Administración de Alimentos y Medicamentos Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita el sitio web de la FDA MedWatch o llame al 1-800-FDA-1088.




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